GDP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol

Vil du sammen med os være borgernes vagthund og sikre, at virksomhederne distribuerer og opbevarer lægemidler korrekt?

Den ledige stilling ligger i Team GDP (God distributionspraksis). Du bliver en af GDP-inspektørerne, som inspicerer virksomheder, der lagerholder og distribuerer færdige lægemidler, samt en del af et stabilt og erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.

Sundhedsfaglig medarbejder til overvågning af lægemiddelsikkerhed

Vi søger en ny kollega, der ligesom os brænder for at styrke lægemiddelsikkerheden for godkendte lægemidler. I dit arbejde hos os vil du opleve at vores arbejdsklima er energisk og uformelt, samt præget af et stort fagligt engagement og gensidig respekt for hinandens faglige kompetencer.

Dine primære arbejdsopgaver bliver bl.a. at registrere og sagsbehandle, herunder foretage en faglig validering af, de modtagne danske bivirkningsindberetninger. (sagsbehandlingen foregår på engelsk) samt arbejde med løbende forbedringer i indberetningsprocessern

Specialist til API-produktion i København - Vær med, når vi redder liv

Du vil lede root cause-analyser, koordinere kvalitetsopgaver, være ansvarlig for kvalificeringer/valideringer af procesændringer, følge op på produktionsdata samt overvåge processerne. Arbejdet foregår i tæt samarbejde med kvalitetsafdelingen og den tekniske afdeling. Du vil ligeledes opleve operatører, teknikere, specialister og API-ledelsen som vigtige interessenter.

I stillingen vil dit primære ansvar og dine opgaver være:

• teknisk sparring og processupport til produktionen
• håndtering af kvalitetssager

Sundhedsvidenskabelige specialister til arbejdet med HTA-forordningen (genopslag)

Har du lyst til at være med til at sætte den danske retning for implementering af HTA-forordningen, så er det måske dig vi søger i Lægemiddelstyrelsen til to nyoprettede stillinger!

Din dagligdag i denne stilling vil være både dynamisk, udfordrende og præget af meningsfulde opgaver. Du får chancen for at sætte dit præg på både det danske og europæiske arbejde med HTA forordningen. Et arbejde, der kommer til at få stor betydning for de danske HTA-organisationer, virksomheder og patienter.

Vi mener, at der skal være en god balance mellem arbejde og fritid, derfor tilbyder vi en stilling på 37 timer med mulighed for at arbejde hjemmefra.

2 Regulatory and Marketing Compliance Managers

Har du interesse for og meget gerne erfaring med Regulatory Affairs – og helt optimalt med Marketing Compliance – og vil du gerne arbejde mere målrettet med Marketing Compliance?

Dine arbejdsopgaver bliver bl.a.:

• Compliance review af marketingaktiviteter og -materialer for den farmaceutiske industri og anmeldelser til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien
• Oversættelser af regulatoriske og medicinske dokumenter (dansk/engelsk)
• Andre regulatoriske opgaver svarende til opgaverne i et dansk datterselskab: gennemgang og opdatering af produktinformation, regulatorisk review af artwork m.v.

Senior Life Science Business Consultant

Are you an experienced Senior Life Science Business Consultant with a passion for combining life sciences with the business aspects of consulting?

Don't miss this opportunity to advance your career and collaborate with our skilled colleagues to transform the digital landscape for clients all over the world.

You will plan and execute projects for our clients – working collaboratively with others. You will be deeply involved in all project phases from the idea phase, to identifying the value adding areas, analyzing current and future processes and technology needs, vendor selection and implementation.

Specialist, Regulatory Affairs (Temporary Position)

As Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for lifecycle management of products manufactured at Orifarm’s own manufacturing sites. Therefore, you will collaborate closely with colleagues across functions, such as chemists, formulation specialists and co-workers within Quality, Supply Chain, Manufacturing and Sales.

Further, your main responsibilities include to:

• Gather information and documentation for variation applications
• Update dossier sections