Jobannonce: GMP Compliance Consultant

Gem
Eltronic a/s
GMP Compliance Consultant

Eltronic a/s, Ballerup

Vil du være en del af et særdeles kompetent team, når det handler om GxP og GAMP5 i forhold til levering af automations- og informationsprojekter til Life Science-kunder?

Som GMP Compliance Consultant er du personen, der kan sparre med kunderne og kollegaerne omkring GxP og GAMP5. Rollen vil også betyde, at du vil være en del af projekter, der har GxP eller GAMP5 krav tidligt i processen, hvor kravene til opgaven skal specificeres og igen sidst i processen, når projektet skal kvalificeres samt valideres. Dine primære ansvarsområder bliver bl.a.:

  • Kendskab til GxP-regler (21CFR del 11 og ISPE GAMP5-retningslinjer)
  • Etablering af Eltronic QMS samt vedligholdelse
  • Etablering af træningsprogram samt udførelse af træning af nye medarbejdere
Eltronic a/s