Jobannonce: Regulatory Affairs Specialist & QPPV

Salfarm Danmark A/S

Regulatory Affairs Specialist & QPPV

Kolding

Salfarm, som er en velkonsolideret og vækstorienteret virksomhed med afdelinger i Danmark, Norge og Sverige, søger en ny medarbejder til RA-afdelingen i Kolding.

Dit ansvarsområde bliver inden for veterinære lægemidler, og du vil få ansvaret for:

  • Udarbejdelse og indsendelse af dossier til nye markedsføringstilladelser (nationale, MRP m.v.) samt vedligeholdelse heraf – herunder også forlængelser og variationsansøgninger
  • Udarbejdelse af pligttekster, godkendelse af mock-ups samt oplægning/vedligehold af produktinformation i svenske (FASS) og norske lægemiddeldatabaser (Felleskatalogen) og ligeledes i VIF