Teamleder med viden om non-klinisk test af lægemidler og toksikologi søges til godkendelse af humane kliniske forsøg
Dine primære arbejdsopgaver
Du skal være med til at øge ledelseskapaciteten i sektionen generelt med særligt ansvar for vores vores non-kliniske og kliniske faggrupper. Sektionen har fladt hierarki og du vil administrere din rolle i tæt samarbejde med sektionslederen og sektionens eksisterende teamleder. Dertil vil du blive en del af enhedsledelsen, som består af 11 ledere. I Lægemiddelstyrelsens målbillede indgår ledelsesdisciplinerne personaleledelse, driftsledelse, faglig ledelse og strategisk ledelse. Du vil få dit eget ledelsesrum inden for alle discipliner, hvor dine vigtigste opgaver vil være:
- Personaleledelse og bistå sektionsledelsen i store og små ledelsesopgaver
- Non-klinisk vurdering af ansøgninger og ændringsanmodninger om kliniske forsøg med lægemidler i henhold til gældende lovgivning og vejledninger
- Medvirke til at sikre at kollegagruppen holdes ajour med eksisterende viden inden for non-kliniske modeller og analysemetoder f.eks. alternative metoder ift. 3R
- Deltage i arbejdsgrupper i det europæiske regulatoriske netværk med kolleger fra de andre europæiske lægemiddelstyrelser og rådgive forskere og lægemiddelindustri vedrørende regulatorisk nonkliniske aspekter
- Lede videreudviklingen af den risikobaserede tilgang til sagsbehandling i sektionen
- Lede videreudvikingen af sektionens pharmacovigilanceopgaver, herunder sikre udviklingen af databaserede og automatiserede arbejdsgange
Kliniske forsøg er i evig udvikling, hvilket gør det til et ekstremt spændende arbejdsområde, og også et felt som kræver løbende revurdering af opgavernes prioritering og ansvarstagen for at forbedre eksisterende, samt udvikle nye arbejdsgange. Derved sagt, at vi tilbyder et meningsfuldt arbejde med afvekslende og udfordrende opgaver og selvstændigt ansvar i et team, hvor vi er afhængige af hinanden og konstant samarbejder om optimeringen af arbejdsgangene.
Du vil have direkte personaleansvar for 5 non-kliniske og 6 kliniske (heraf 4 deltidsansatte, der arbejder i klinik) sagsbehandlere , men samtidig have tæt samarbejde på kryds og tværs af fagligheder i sektionen. I sektionen arbejder der blandt andre kontorfunktionærer, læger, farmaceuter, biologer og veterinærmedicinere, som alle har et stort fælles fokus på trivsel og arbejdsglæde.
Vores arbejdsklima er uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en uddannelse som veterinærmediciner, toksikolog, biolog eller anden akademisk uddannelse bag dig med flere års relevant joberfaring både inden for non-klinik og ledelse. Blandt dine styrker er effektiv driftsledelse hvor du kan skabe og bevare overblik over en kompleks opgaveportefølje, som understøtter leverancer til tiden og af rette kvalitet, som skaber mest værdi for borgerne i Danmark.
Dertil søger vi en, der har:
- lyst til at inspirere dine medarbejdere og skabe et bæredygtigt arbejdsmiljø med godt humør, psykologisk tryghed og meningsfuldhed
- erfaring fra en politisk styret organisation med forståelse for de politiske processer og en god strategisk sans
- evner til at sætte retning og skabe resultater gennem andre
- stor erfaring med at omsætte non-klinisk viden til human-området, i samarbejde med klinikere
- indgående kendskab til udførslen af dyreforsøg, herunder ekspertise inden for toksikologi, og kendskab til retningslinjerne for godkendelse af det non-kliniske lægemiddeludviklingsprogram
- en åben og ærlig tilgang omkring de fejl, du vil komme til at lave
- stærke samarbejds- og kommunikationsevner på både dansk og engelsk
- Muligheden for at gøre en forskel for danske patienter, da du er med til at sikre de bedste rammer for klinisk forskning med lægemidler
- Et arbejdsklima der er uformelt og præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt
- Fantastiske kollegaer der alle går op i, at sektionen er et meningsfuldt og bæredygtigt sted at arbejde
- Gode ansættelsesforhold med mulighed for hjemmearbejde og kompetenceudvikling
- Alt efter dine ønsker er der mulighed for at være en del af en spændende personaleforening, kunstforening, morgensang, fælles fysisk træning og meget andet
- Selv kaffen er god
I sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende ansøgninger om kliniske forsøg og vurderer den dokumentation, der knytter sig hertil. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger, samt udvikler, underviser og vejleder i regulatoriske forhold.
Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk/kf.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Frederik Grell Nørgaard på 27 57 40 90. Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i 31-32.
Skriv venligst i din ansøgning at du fandt jobbet på Jobindex