Delegeret QP

Vil du gøre en reel forskel for tilgængeligheden af lægemidler i det danske sundhedsvæsen og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så er du måske vores nye Delegeret Qualified Person (QP) hos Epione Medicine.

Om stillingen

Som delegeret QP hos Epione Medicine får du en central rolle i at sikre effektiv adgang til og den højeste produktkvalitet for de lægemidler, vi distribuerer til det danske sundhedsvæsen.

Du får mulighed for at præge forretningen og sikre, at vi til enhver tid overholder danske og europæiske krav inden for GMP og GDP.
Dine primære opgaver bliver at frigive færdigvarer importeret fra andre EU-lande, lede QA-projekter og bidrage med din farmaceutiske ekspertise i komplekse problemstillinger.

Sammen med dine fire kolleger i QA- og Regulatory Affairs-teamet vil du sikre, at alle godkendelser og certificeringer er ajour, og at processerne lever op til gældende standarder. Du kommer til at samarbejde tæt med den ansvarlige QP samt med kolleger i Produktion og Forretningsudvikling for løbende at optimere og videreudvikle kvalitetsområdet.

Dine ansvarsområder

• Frigivelse af lægemidler importeret og ompakket fra EU-lande
• Vedligeholdelse og udvikling af kvalitetssystemet (QMS)
• Life cycle management af markedsførte lægemidler
• Monitorering og implementering af dansk og europæisk lovgivning
• Træning af medarbejdere i GDP og GMP
• Håndtering af afvigelser, reklamationer, CAPA’er og Change Control
• Kvalificering af kunder og leverandører
• Gennemførelse af interne og eksterne audits
• Deltagelse i myndighedsinspektioner og kundeaudits
• Samarbejde med QP om tilbagekaldelser og kvalitetsvurderinger

Kvalifikationer

Vi søger en fagligt stærk og engageret kollega, som både trives med ansvar og bidrager positivt til samarbejdet på tværs af organisationen.

Vi forestiller os, at du:

• er uddannet cand.pharm., dyrlæge eller tilsvarende og opfylder kravene fra Lægemiddelstyrelsen for delegeret QP
• har mindst 1-2 års erfaring fra lægemiddelindustrien inden for kvalitetskontrol, QA eller produktion (erfaring med frigivelse er en fordel)
• har en forretningsorienteret og pragmatisk tilgang til QA-arbejdet og ser muligheder frem for begrænsninger
• er en stærk kommunikator, der kan samarbejde effektivt med både interne og eksterne interessenter
• har gode organisatoriske evner og trives i et travlt miljø med skiftende prioriteter
• har et digitalt mindset og motiveres af at gøre kvalitetsarbejde smartere gennem teknologi (erfaring med IT-validering er en fordel)
• kan kommunikere flydende på dansk og engelsk
• har flair for IT – gerne Word og Adobe

Vi lægger vægt på, at du er grundig, nysgerrig og har en naturlig interesse for kvalitet og patientsikkerhed. Du trives i et miljø med højt tempo og bidrager med positiv energi og en løsningsorienteret tilgang. Vi befinder os i en spændende vækstfase, hvor standardisering samt udvikling af automatiserede og digitale processer er i fokus – og her får du mulighed for aktivt at præge udviklingen.

Epione Medicine som arbejdsplads

Du bliver en del af et professionelt, voksende og ambitiøst scale-up-miljø, hvor der er kort vej fra idé til handling. Her får du mulighed for at tage stort ansvar, udvikle dine kompetencer og sætte dit præg på kvalitetsarbejdet i en virksomhed i vækst.

Epione Medicine blev etableret i 2020 og består i dag af ca. 50 medarbejdere. Vi leverer medicin til det danske sundhedsvæsen. Vores produkter parallelimporteres fra certificerede grossister i EU-lande og sælges i Danmark under de samme betingelser som de originale producenter.

Vores kontor, lager og produktion er beliggende i Avedøre Holme, kun 10 km fra København med gode parkeringsmuligheder.

Praktisk information

• Arbejdstid: Fuldtid
• Tiltrædelse: Hurtigst muligt
• Løn og vilkår: Efter kvalifikationer

Kontakt

Send dit CV, og inkluder et par linjer om din motivation for at søge stillingen til jobs@epionemedicine.com

For yderligere information er du velkommen til at kontakte Kvalitetschef og QP Fatmeh Ghazali på tlf. +45 29 66 48 29.

Ansøgningsfrist

Ansøgningsfrist: 28. november 2025

Ansøgninger vurderes løbende, og samtaler afholdes derefter.