Jobannonce: Quality Specialist, delegeret QP

Specific Pharma

Quality Specialist, delegeret QP

Vi søger en QA-Specialist, delegeret QP, som skal kunne varetage ansvaret for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØC. Som QA-Specialist skal du desuden være med til at sikre kvalitetsniveauet og udvikle kvalitetsstyringssystemerne i Specific Pharma.

Du skal kunne varetage rollen som delegeret Qualified Person (QP) for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØC.

Derudover vil du have følgende arbejdsopgaver:

  • At udarbejde og opdatere SOP’er samt sikre compliance med Good Documentation Practice
  • At udføre træning af medarbejdere i definerede kvalitetsområder
  • At behandle og godkende afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control samt identificere trends og komme med risikoevaluerede root-cause-analysis