Gmp

Unique Human Capital recruiting on behalf of Zealand Pharma in Glostrup

Zealand Pharma, a visionary and ambitious company, offers you an once-in-a-lifetime opportunity to become a major participant in the establishment of the structure and function of device development from square one, giving you a unique influence on the way devices are developed in the future.

As Device Project Manager at Zealand Pharma, you will be responsible for managing the device activities in new drug/device projects with partners and contract manufacturing organizations. Furthermore, you will report directly to VP, Commercial Manufacturing.

Your key responsibilities:

• Ensure that device projects are progressing according to the plan
• Ensure that quality is reviewed and evaluated for approval and implementation in a timely manner
• Provide input to, and take ownership of, design and development of devices used for the drugs developed by Zealand Pharma

VKAREN.DK søger for scanpharm A/S i Haslev

VKAREN.DK søger for kunde Scanpharm A/S i Birkerød en medarbejder til granulering, tablettering og coating til virksomhedens produktionsafdeling i Haslev. Der er tale om en fast stilling med opstart efter sommerferien eller efter aftale.

I samarbejde med resten af afdelingen er du med til at sikre en god kvalitet i produktionen, hvor der produceres under sundhedsmyndighedernes GMP-regler. Produktionsafdelingen består af 4 medarbejdere, hvor 1 medarbejder er på vej mod pension. Vigtige værdier i afdelingen er gode samarbejdsevner og godt humør.

Primære opgaver:

• Du har ansvar for fremstilling og blanding af granulater
• Du udfører udvejninger til produktion i henhold til gældende instruktioner
• Du sørger for at lokaler og maskiner rengøres og holdes i god og forsvarlig stand

Signium International Danmark recruiting on behalf of GSK in Brøndby

We are looking for QA Operations Manager to join the Nordic Quality Team based at GSK Consumer Healthcare in Brøndbyøster. The main scope for this role is to handle QA related tasks and responsibilities related to the Norwegian market, frequent travel activities to Norway must therefore be expected.

GSK Consumer Healthcare is split almost equally between over-the-counter (OTC) medicines and fast moving consumer goods (FMCG) brands dedicated to healthcare, across four categories of Wellness, Oral health, Nutrition and Skin health.

In the role as a QA Operations Manager you will ensure that Local Organization Country (LOC) Quality processes and systems are in place for all activities carried out across the Local Business ensuring as well that they are in compliance with GSK standards and policies, Guide for Commercial Companies, GMP, GDP and regulatory requirements.

CMC Biologics A/S, Søborg

The QA Operation team is looking for an experienced QA technician to assist with quality assurance on our five manufacturing lines, which manufactures biological API’s for phase I/II/III clinical trials and commercial product approval in US, CA and EU.

As QA Technician you will be involved in various daily operational tasks in a dynamic and challenging environment. The team handles review and approval of quality documentation e.g. QC documentation, Batch Production Records, Master Production Records, specifications, analytical procedures, stability documentation, validation processes (manufacturing process and analytical method validations), change requests, deviations and CAPAs.

Peak Rekruttering søger for West Pharmaceutical Services Danmark A/S i Horsens

West Pharmaceutical Services Danmark A/S producerer og markedsfører specielle gummi- og aluminiumsforseglinger til den farmaceutiske industri.

Dine primære opgaver bliver at sørge for implementering og forbedring af maskinvision-systemer til kvalitetskontrol af gummi- og aluminiumsforseglinger til den farmaceutiske industri. Du kan se frem til at blive et vigtigt omdrejningspunkt internt i virksomheden, og der er mange vision-system-projekter i pipeline.

West Pharmaceutical Services tilbyder den rette kandidat et introforløb med grundig oplæring i vision-systemet.

Med reference til Engineering Manager vil dine daglige arbejdsopgaver bl.a. være følgende:

• Vision-valideringer: Konfigurering af vision-programmer og tilhørende dokumentation
• Vedligehold af vision-udstyr

POULSEN søger Fertin Pharma i Vejle

Dit fokus er på at sikre stabil drift og høj kvalitet i vore produktionsprocesser. I tæt samspil med den øvrige produktionsledelse, fabrikschefen og vedligeholdelseschefen samt teknikere og operatører, bidrager du til at sikre højt sikkerhedsniveau, kvalitetsniveau, høj performance og engagement/trivsel i produktionen.

Du vil få ansvaret for et aftenhold, som tæller ca. 15-20 medarbejdere. Arbejdstid fra ca. kl. 14-22.

Jobbet:

• 80% af tiden vil du befinde dig på shopfloor og udøve ledelse af dine nærmeste medarbejdere ift. sikkerhed, kvalitet, levering, omkostninger og moral
• Sikre fastholdelse af allerede implementerede LEAN-tiltag, herunder 5S, tagging, 3C og effektive skifteoverleveringer

Lundbeck, Copenhagen

We are looking for a colleague with passion for quality assurance to join the GLP QA team within QA & Knowledge Management as a QA Scientist.

As a QA Scientist, you will be expected to:

• Audit study plan, study data and study reports from our analytical laboratories or from contract research organisations.
• Lead audits of contract research organisations often placed in Europe or US.
• Be a QA contact person for a specific analytical laboratory.

We offer a challenging position in a dynamic department with dedicated colleagues.

Chr. Olesen Synthesis A/S, Hvidovre

Fascineres du af kemi og kemiske processer? Kan du bevare overblikket og følge standarderne i en API-produktion? Og har du lyst til at indgå i skiftehold med dag-, aften- og weekendarbejde?

Chr. Olesen Synthesis A/S udvikler og fremstiller API’er og avancerede mellemprodukter med stærkt fokus på kontrollerede substanser. Virksomheden er 5 år gammel, og er i hurtig og spændende udvikling. Vi har en stærk international kundeportefølje og får hele tiden flere opgaver, hvorfor vi har behov for at udvide vores team.

Som procesoperatør i produktionsafdelingen indgår du i vores produktionsteam. Vi har for nylig udvidet teamet med et par medarbejdere og deres oplæring går fremad, og derfor er vi er klar til at søge flere medarbejdere til teamet. Du har et bredt ansvarsområde, når du arbejder med avancerede kemiske synteser i stor skala, lige fra råvarerne kommer ind, til vi sender de færdige API’er til vores kunder

Novozymes A/S, Kalundborg

Do you have a proven talent for leading others? Do you want to work in an environment, where you constantly pursue improvements? Do you appreciate a challenging job with great local career opportunities? Then you might be our new colleague!

You will be responsible for a section of the fermentation plant in Kalundborg - Novozymes’ most complex fermentation facility. We are 50 employees in the department, and as Associate Manager, you will secure the daily operation, and work on the longer-term development of our future way of operating. Your team will consist of one technician, one engineer and approx. 10 operators working on a 3-shift schedule. You will become a member of the department leadership team, and will get significant impact on the department’s performance.

CMC Biologics A/S, Søborg

As a Quality Control Technician (Laborant) in QC Bioassay, you will be responsible for delivering cGMP compliant analytical results and assist on cGMP documentation within deadlines in close collaboration with colleagues in the group. You will work closely with scientists in our team. All documentation and procedures are in English.

In our team we perform a variety of analytical methods such as ELISA assays (quantitative and potency assays), protein electrophoresis (SDS-PAGE, IEF), qPCR, Endotoxin test, pH, osmolality, appearance, and protein concentration determination.

CMC offers a dynamic working place with good opportunities of working with a varied array of tasks and challenges. You will get insight into and experience the way the various departments throughout a Contract Manufacturing Organization interact in order to achieve success.

Mercuri Urval søger for Pharmakon i Hillerød

Konceptuel og kommerciel udvikling • Ledelse og læring

Som uddannelseschef refererer du direkte til den administrerende direktør og indgår som et væsentligt element i virksomhedsledelsen. Du er også og ikke mindst den dynamiske spillende træner, afdelingsleder og overordnet ansvarlige for forretningsområdet, der er målrettet den farmaceutiske industri og dennes leverandører – nationalt og internationalt.

Dit velfungerende team, der omfatter 13 medarbejdere med brede faglige kvalifikationer, heraf 8 uddannelseskonsulenter, et sekretariat med tre medarbejdere og et GMP-træningsområde med to medarbejdere, arbejder målrettet med kommerciel og konceptuel udvikling af området og gennem fokus på kundeoplevet kvalitet sikrer, at Pharmakon er positioneret som den farmaceutiske industris foretrukne samarbejdspartner.

AJ Vaccines A/S, København

Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med?

Vi søger en produktionsmedarbejder eller en operatør, der finder GMP-produktion interessant, og som vil indgå i et team med yderst kompetente kollegaer, der brænder for fremstillingen af medier i en farmaceutisk produktion.

Vi er pt. 20 medarbejdere i Medieafsnittet fordelt på flere forskellige faggrupper. Vores opgave er at producere medier, såsom vækstmedier og salt- og bufferopløsninger, der anvendes ved fremstilling af vacciner. Som vores nye kollega skal du deltage i supportgruppens arbejdsopgaver som bl.a. omfatter:

• samle filteropstillinger til produktion
• autoklaveringsopgaver af medier, produktionsudstyr, utensilier og filteropstillinger
• vask og klargøring af tanke og udstyr

AJ Vaccines A/S, København

Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med?

Til vores Cleanroom-afsnit i QC-afdelingen for Råvarer, Mikrobiologi og Renrum (QC-RMC) søger vi to teknikerer / laboranter, der har stor forståelse og interesse for at bidrage til at sikre hygiejnen i vores produktionsfaciliteter.

Dine arbejdsopgaver består af håndtering og aflæsning af prøver fra produktionsafsnittene samt efterfølgende dataindtastning. Derudover vil renrumsmonitorering blive en af dine primære arbejdsopgaver herunder mikrobiologiske målinger, partikelmålinger samt recovery- og røgtest. Du vil ligeledes i samarbejde med et andet afsnit skulle foretage HEPA-filtertest, der ligesom målingerne ifm. renrumsmonitorering kræver, at du vil komme til at anvende vores forskellige apparater.

Thermo Fisher Scientific, Roskilde

Kunne du tænke dig at være en del af en travl hverdag i et internationalt miljø med mange selvstændige opgaver? Er du fleksibel, og har du erfaring med automater/PLC-programmering? Så er jobbet som automatikmekaniker hos Thermo Fisher Scientific, Roskilde site måske noget for dig?

Du vil blive en del af vedligeholdelsesafdelingen, hvor vi er 19 medarbejdere, der supporterer produktionen. Vi har et tæt samarbejde med kolleger i produktionen, der opstiller og producerer på produktionslinjerne.

Primære arbejdsopgaver

• Fejlfinding på automater og sprøjtestøbemaskiner
• Deltagelse i projektarbejde – f.eks. i forbindelse med indkøb af nyt udstyr i samarbejde med projektafdelingen
• Komme med forslag til optimering af maskiner/udstyr i dit område

Lundbeck, Copenhagen

We are currently looking for an experienced Pharmaceutical Specialist for a new position in Pharmaceutical Development & Manufacturing that will provide technical and strategic leadership for pharmaceutical development activities in support of our biologics pipeline (mAbs), spanning pre-IND stage through validation and launch.

You will be responsible for development of pharmaceutical formulations and processes to support our global development projects, with primary focus on the biologics projects. You will be an active part of the CMC project team, which includes:

• Defining the right formulation strategy and design and lead formulation development activities
• Close collaboration and coordination of work carried out in collaboration with CRO/CMO’s.

ALK, Hørsholm

Vil du have et spændende job i farmaceutisk virksomhed, der producerer allergivacciner? Kunne du tænke dig en central rolle i formuleringen af vores produkter? Ønsker du at arbejde under aseptiske forhold med GMP i højsædet?

I vores aseptiske produktion har fremstillingsteamet ansvaret for at formulere de forskellige produkter i et aseptisk miljø. Som medicinal virksomhed er vi underlagt GMP, som derfor fylder en stor del i vores hverdag.

Som operatør bliver du en del af et team af operatører, hvor du bliver direkte medansvarlig for formuleringen af vores kommercielle produkter. Din vigtigste rolle vil være at formulere produkter i vores aseptisk produktionsmiljø, hvor GMP efterleves. Du vil som trænet bruger deltage ved problemløsning og optimering af processerne.

Thermo Fisher Scientific, Roskilde

Til vores produktion i Roskilde søger vi en erfaren og kompetent Plastmager med teknisk snilde, som kan forberede, igangsætte og optimere sprøjtestøbeproduktionen.

Du vil blive en del af vores produktion, der beskæftiger ca. 200 medarbejdere, og du vil indgå i et dygtigt og engageret team på dagholdet. Selvstændigt planlægger du dit arbejde med vægt på kvalitet og præcision, således at driften kører optimalt.

Primære arbejdsopgaver

• Bidrage til et sikkert arbejdsmiljø
• Overholde sikkerhedsprocedurer/regler på fabrikken
• Op/-omstille alle sprøjtestøbemaskiner ift. planer

Vi tilbyder en virksomhedskultur, hvor du har mulighed for at udvikle dig. Thermo Fisher Scientific er en international virksomhed i stor vækst med rig lejlighed for sparring og faglig udvikling.

Project Support A/S, Lyngby

Til vores valideringsteam søger vi en ny medarbejder. Du har lysten til at løse selvstændige opgaver som konsulent i en travl og omskiftelig hverdag og samtidig indgå som sparringspartner i et dynamisk team.

Teamet du vil indgå i beskæftiger sig hovedsageligt med termisk validering, herunder sterilisation samt validering af mindre procesudstyr inkl. rengøringsvalidering indenfor den farmaceutiske industri. Det er derfor et krav, at du har kendskab til GMP. Det vil være en fordel, hvis du tidligere har arbejdet med validering, herunder rengøringsvalidering, validering af sterilisationsprocesser og anden termisk validering.

AlfaNordic A/S, Herlev

Har du bred erfaring og lyst til en afvekslende hverdag i en spændende vækstvirksomhed, så se her!

AlfaNordic er et konsulenthus inden for farmaceutisk produktion. Vores konsulenter er højt specialiseret, og er oftest ude af huset på opgaver.

Du bliver en del af Business Support-funktionen, som har ansvaret for administration, økonomi og HR. Vi varetager mange forskellige opgaver, og du er med til at sikre, at de interne processer kører, og at vores ledere og kolleger får den nødvendige support. Du vil passe godt ind i vores afdeling, hvis du tager ansvar, trives med at det til tider går stærkt, og sætter pris på et uhøjtideligt arbejdsmiljø.

AJ Vaccines A/S, København

Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med?

Til vores Vand- og Råvareafsnit i Afdelingen QC Råvarer, Mikrobiologi og Renrum søger vi en erfaren leder der kan sikre et trygt og motiverende arbejdsmiljø, sikre overholdelse af KPI’er samt udvikle og vedligeholde kvalitets- og LEAN-systemer. De to afsnit har ansvaret for kontrol og frigivelse af henholdsvis vand og råvarer til produktion af vores vacciner.

Din primære opgave vil være daglig ledelse af de to afsnit, hvilket indbefatter:

• Ansvar for kvalitetskontrol af råvarer og vand til produktion af AJ Vaccines’ produkter
• Sikring af GMP i analysearbejdet
• Budgetansvar for afsnittene