Gmp

Novozymes A/S, Bagsværd

Would you like to be part of our team delivering high quality fermentation results?

In this position, you will become a part of the Department of Fermentation Technology, which is instrumental in choosing the right strains for Novozymes. The department consists of 7 scientists and 10 lab associates/technicians.

We are running lab scale cultivations of microorganisms to find strains for upscaling to production and to understand our expression systems to find out how to improve them. Well conducted lab fermentations are the basis for finding strains, optimizing culture conditions, and gaining understanding.

Furthermore, we produce experimental products for internal and external collaborators following Food GMP requirements, analyze and characterize fermentation samples using various techniques, and have a lot of fun.

Region Syddanmark, Odense

Som ny medarbejder skal man kunne se sig ind i en stor fremtidig aktivitet for maskinelt dosisdispenserede lægemidler, som er en del af et nyt lægemiddelkoncept.

Basisproduktionen varetager en højt specialiseret fremstilling af sterile og ikke-sterile lægemidler til de danske sygehuse. Du får mulighed for at arbejde med traditionel lægemiddelproduktion, men vil samtidig medvirke til implementering af de nyeste teknologier inden for fremtidens lægemiddelkoncepter på Nyt OUH.

Vi tilbyder et job, hvor du er med til at gøre en forskel for patienten via sikker fremstilling af lægemidler. Arbejdet er kendetegnet ved høje krav til hygiejne, kvalitetssikring og dokumentation for udført arbejde, og vi prioriterer en alsidig og afvekslende arbejdsdag med plads til faglig og personlig udvikling i et selvstændigt arbejdsmiljø med humor og respekt for hinanden.

AlfaNordic A/S, Herlev

En unik mulighed for at booste din karriere til en fremtid indenfor projekt- eller teamledelse.

Er du klar til en spændende og udfordrende karriere i farmaindustrien? Er du klar til at blive en del af en virksomhed, der er blandt Danmarks hurtigst voksende virksomheder, for efter et 2-årigt graduate-program at indgå i en planlagt overflytning til en af Danmarks største farma-virksomheder?

Du vil bl.a. komme til at arbejde med følgende opgaver:

• Som IT & Automation Graduate vil du medvirke til at skulle designe og implementere IT- og automationsløsninger til lokale produktionssteder hos en af Danmarks største farmavirksomheder.
• Hos denne vil du samtidig være med til at sætte retningen både i form af software og infrastruktur
• Ved udformningen af IT-processer, vil du skulle tilpasse løsninger efter virksomhedens overordnede IT- og automation-standarder samtidig med, at de skal tilpasses lokale behov.

CMC Biologics A/S, Søborg

In your daily tasks you will work closely together with managers, employees and the rest of the HR department with solving various tasks like the support of usage of various HR systems, updating HR KPI’s, and supporting managers and employees in HR related questions/issues.

As the HR Business Partner you will be a key stakeholder in the entire recruitment process from the initial contact with the hiring manager until the right candidate has signed the contract, including test of the candidates. Furthermore, you will play a key role in planning and facilitating our yearly Performance Appraisal process and send out the yearly Employee Surveys as well as facilitate results in the teams.

HR facilitates two annual team sessions for all teams and the HR Business Partner plays a key-role in these sessions. Leadership training, coaching and team facilitation will also be part of your daily work.

ALK, Hørsholm

Vil du være med til at sikre kvaliteten af vores produkter til behandling af allergi? Er du målrettet og systematisk og god til at sikre ’den røde tråd’? Synes du, ligesom os, at analysemetoder er et spændende arbejdsområde? Så er du måske vores nye kollega i QC SCIT Support.

Du bliver en del af et support team med 14 andre kemikere. Vi arbejder tæt sammen i et større QC-område, der inkluderer et laboratorieteknikerteam, et stabilitetsteam og en compliance-gruppe.

Området har ansvaret for QC-analyser af ALK's injektionsprodukter. Som analysekemiker får du ansvar for godkendelse af analyseresultater, periodisk review af analysemetoder og analyseudstyr, ændringssager, udredning og behandling af afvigelser og løbende implementering af forbedringer og optimeringer af arbejdsgange.

Danmarks Tekniske Universitet

DTU Nutech, Hevesy Laboratory, Section for Medical Isotopes, invites applications for a position within R&D.

The Hevesy Laboratory is a radiochemical and radiopharmaceutical division within the Center for Nuclear Technologies (DTU Nutech), with about 25 employees working within this field. The laboratory has a 16.5 MeV cyclotron for in-house production of radioisotopes, both for PET scans (18 F, 64 Cu, 89 Zr, 52 Mn) and internal radiotherapy. These radioisotopes are put to use in radioactive pharmaceuticals. The laboratory has chemistry and biology research laboratories and clean rooms, which feature state of the art equipment for working with radioisotopes.

We offer an interesting and challenging job in an international atmosphere with the focus on research, teaching, innovation and scientific advice for the benefit of the surrounding community.

LEO Pharma, Ballerup

I API Quality er vi et team på 8 motiverede medarbejdere, som er ansvarlige for kvalitetssupport til API-produktionen i Ballerup. Mere konkret frigiver vi råvarer, emballage, API-intermediater og API'er, yder kvalitetssupport såsom behandling af afvigelser, CAPA'er, Change control-sager og PQR.

Afdelingen er endvidere involveret i aktiviteter i forbindelse med kvalificering, validering og procesrisikovurderinger samt er værter ved myndighedsinspektioner på API-området.

Du kommer bl.a. til at:

• Gennemføre review af dokumentation, frigive batches, håndtere afvigelser, ændringer m.m.
• Sparre med dine kolleger i API Quality og i vores Stakeholder-afdelinger
• Bidrage aktivt til udvikling af Q-fagligheden i både eget område og hele LEO Pharma

Hartmanns A/S søger for SmartPractice Denmark i Hillerød

Er du omhyggelig, procesorienteret og har erfaring med GMP/medicoproduktionproduktion?

Der er 10 medarbejdere i produktionen, alle med høj anciennitet, der alle arbejder med at producere fremtidens alagenetester. Du vil få opgaver i alle dele af produktionen, fra blanding af råvarer, produktion og pakning af produkterne, så du får en varieret og omskiftelig hverdag i samarbejde med dine kollegaer.

Opgaverne er b.la:

• produktion af alagenetestere fra A-Z
• maskinbetjening, både i produktionen og pakkeriet
• overvågning, kvalitetskontrol og kvalitetssikring

Bifodan A/S, Hundested

Det globale marked for probiotiske kosttilskud er i rivende udvikling, og vi søger derfor en engageret og struktureret Product Development Scientist med en stærk teknisk ekspertise indenfor formulering af faste orale doseringsformer, en veludviklet kvalitetssans samt en dedikeret videnskabelig tilgang. Vi tilbyder et job med gode udviklingsmuligheder i en international virksomhed i kraftig vækst, drevet af en vision om at blive ledende indenfor sit felt. Bifodan er kendetegnet ved en uformel omgangstone, korte beslutningsprocesser, respekt for individet og plads til at afprøve nye idéer.

Ansvar

• Udfærdige og lede produktformuleringsarbejde, der supporterer udviklingen af Bifodans eksisterende produktportefølje så vel som kundespecifikke løsninger.
• Håndtering af flere sideløbende projekter samt levering af målrettede afrapporteringer til kolleger og ledelse i henhold til tidsplaner.

Coloplast A/S, Humlebæk

Join a team of highly competent colleagues in a challenging role, where you will have plenty of opportunities to grow as you help us implement new guidelines that meet the latest medical device regulations (MDR).

As a design control specialist, you drive our design verification and design control activities, participate in projects and support a team of product specialists. You are responsible for product documentation during the product lifecycle where you will create, update and maintain technical documentation.

”This is a great opportunity to join us on an exciting journey. A new medical device regulation is about to be introduced, and that means we will have a range of new requirements to take into account. As a design control specialist, you will play a major part in the implementation of our new guidelines. You will help us raise the bar,” says Head of Product Support, Global Quality, Hella Roashan.

TEMP TEAM A/S søger for Biogen i Hillerød

Vores kunde Biogen tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø, hvor multikulturelle teams fra hele verden stræber efter de bedste resultater. I Biogen får du mulighed for at påvirke din egen fremtid gennem kreativitet og innovation.

Til en nyoprettet stilling søger vi en selvstændig og engageret medarbejder, som har interesse for udstyr og den tilhørende dokumentation til et spændende job til QC Lab Support teamet.

Dine opgaver vil bl.a. bestå i:

• Udføre og/eller review af Instrument IOQ, decommissioning protokoller og diverse andre protokoller, instrumentvedligeholdelsesprogrammer, samt change control
• Sikre compliance af platform, procedurer og global QC vision
• Validering af simple instrumenter (Validerings SME) og koordineringen med afdelingerne, QA, vendors osv.

Novo Nordisk A/S, Gentofte

Er du en motiveret vedligeholdelseskoordinator, der kan sikre høj forsyningssikkerhed af ventilations- og køleanlæg? Så er du måske netop den, vi søger.

Du vil som vedligeholdelseskoordinator indtage en central rolle i teamet. Dine arbejdsopgaver vil sammen med teamets øvrige medarbejdere bestå i at sikre høj forsyningssikkerhed, gennemførelse af planlagt og afhjælpende vedligehold, deltagelse i HVAC-projekter samt løbende vedligeholdelse og udvikling af vedligeholdssystemet for HVAC-anlæg.

HVAC-anlæggene er i drift 24/7 året rundt og er kritiske for produktionen, hvorfor du forventes at deltage i en vagtordning. Teamet arbejder tæt sammen med de øvrige afdelinger på sitet, projektledere, Facility Management, konsulenter og leverandører.

Eurofins BioPharma Product Testing A/S, Glostrup

Du vil blive en del af et team på 4 kolleger i Kundeservicegruppen. Den primære opgave i Kundeservice er at tage hånd om de indkomne prøvers flow gennem laboratoriet, så service er i top både i forhold til kunder og det analysetekniske personale.

Vi lever af at servicere vores kunder, hvorfor dit service-gen skal være veludviklet. Som person er du struktureret, systematisk og har øje for detaljerne. Det er altafgørende, at du har gode kommunikations-evner samt at du formår at holde mange bolde i luften på en gang.

Vi tilbyder en alsidig stilling i en af verdens førende laboratorievirksomheder med gode muligheder for personlig og faglig udvikling.

Lundbeck, Copenhagen

Du vil være medansvarlig for, at produktions- og analyseafviklingen lever op til myndighedernes GMP-krav. Dette indebærer godkendelse af batch-dokumentation, godkendelse af afvigelser, udarbejdelse af SOP'er, implementering og vedligeholdelse af analyseudstyr, samt opgaver i relation til validering, procesoptimering og kvalificering af produktionsudstyr.

Afdelingen sigter generelt mod at opnå stor bredde i medarbejdernes kompetencer, hvilket ligeledes vil gælde i denne stilling. Det primære fokus i denne stilling vil være QA-opgaver relateret til Lundbecks sterilafdeling, med mulighed for tillige at indgå i QC-opgaver relateret til laboratorierne.

Når Lundbecks biopharma-pipeline nærmer sig kommerciel produktion, vil det være naturligt at en kandidat med den rette baggrund kunne indgå i implementering heraf.

West Pharmaceutical Services Danmark A/S, Horsens

Til en spændende laborantstilling i vores laboratorium søger vi en laborant, der skal gennemføre analyser af råvarer og færdige produkter.

Vores mikrobiologiske laboratorium er under opførelse og består pt af 1 mikrobiologisk specialist samt support fra det kemiske laboratorium. Laboratoriet skal varetage analyser på såvel vand og færdigvarer i et GMP-reguleret miljø.

Opgaverne som du skal varetage vil primært være:

• Daglig sparring med laboranter og mikrobiolog
• Planlægning og udførelse af analyserne i samarbejde med dine kollegaer
• Behandling, afrapportering og godkendelse af analyseresultater, herunder indtastning i SAP

Region Syddanmark

Klinisk Immunologisk Afdeling søger 1 bioanalytiker for 1 år pr. 1. september 2017 til en stilling som vikar for leder af Produktionslinjen på Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense. Dine opgaver bliver at:

• fordele de tildelte personaleressourcer
• sikre fleksibilitet i Produktionslinjen
• sikre den mest hensigtsmæssige anvendelse af ressourcerne

Harboes Bryggeri A/S, Skælskør

Vores bryghus består af 2 anlæg, hvor der produceres 7 dage om ugen. Arbejdet består af procesovervågning, driftprøveanalyser, samt manuelle arbejdsopgaver, som klargøring af filtre og tilsætning af humle etc.

I bryghuset producerer vi øl og malturt, som vi processer videre i hhv. gærkælder og ingrediensafdeling. I vores ingrediensafdeling inddamper, standardiserer og tapper vi maltekstraktprodukter.

Vores tapperier producerer ligeledes op til 7 dage om ugen. Arbejdet består af klargøring til tapning, procesovervågning og opfyldning af hjælpematerialer.

Du er faglært eller tillært procesoperatør gerne fra levnedsmiddelområdet. Alternativt har du en håndværksmæssig baggrund samt mod og lyst til nye udfordringer

Xellia Pharmaceuticals ApS, København

Har du erfaring fra et GMP-styret miljø inden for medicinal- eller fødevareproduktion og samtidig teknisk flair? Hvis ja, så har du noget af det, der skal til for at blive operatør hos Xellia. Vi er en førende virksomhed inden for udvikling og produktion af lægemidler.

I det daglige kommer du blandt andet til at arbejde med:

• Maskinbetjening og proceskontrol ved fyldning af hætteglas
• Semiautomatisk inspektion af påfyldte hætteglas
• Problemløsning og teknisk afhjælpning i samarbejde med tilknyttede teknikere

Chr. Hansen A/S, Hvidovre

Til vores pakkeri af frosne mejerikulturer i Avedøre, søger vi 5 procesoperatører til henholdsvis aftenhold (13.15-22.15, 34 timer/uge) samt weekend, hvor arbejdstiden 2 x 12 timer pr weekend skiftende mellem dag og nat hver 2. weekend – placeringen er dog ikke endelig besluttet endnu.

Dine arbejdsopgaver:

• Forberedelse af materialer og dokumentation, fylding af blandere, styring og overvågning af pakkemaskiner og robotter, kvalitetskontrol af producerede varer, rengøring og desinfektion af anlæg og produktionslokaler samt dokumentation af processer.
• Fyldning af blanderne omfatter tunge løft, de øvrige processer; fyldning af dosering og pose-i-boksproces sker ved hjælp af robotter.

Adecco A/S recuiting on behalf of Biogen in Hillerød

On behalf of Biogen’s Manufacturing Documentation team, Adecco is looking for an Associate for a GMP Supporter position. The job is a maternity cover for approximately one year, and it is preferred that you are available and prepared to begin with short notice. Note that applicants will be assessed continuously.

Job Summary

• Perform document changes, exception handling, and documentation tracking
• Support administering and executing document projects associated with engineering changes and tech transfers
• Support group liaison activities for tech transfer projects