Gmp

Peak Rekruttering søger for West Pharmaceutical Services Danmark A/S i Horsens

Trives du med at anvende dine mekaniske kompetencer i kombination med at være meget tæt på produktionsanlægget, hvor du dagligt kan gøre brug af din solide tekniske viden? Vil du kunne gennemføre tekniske optimeringer på komplekst produktionsudstyr? Er du beslutningsdygtig og tør du gå forrest og tage ansvar indenfor dit fagområde? I så fald send os straks dit Cv.

Med reference til Engineering Manageren i Danmark vil du indgå i et team af fagligt dygtige ingeniører, og du vil få din daglige gang på fabrikken i Horsens. Du vil blive ansvarlig for løbende optimeringer af det tekniske udstyr og maskiner i forbindelse med fabrikkens gummilaminat-produktion.

Du vil på daglig basis anvende dine solide tekniske kompetencer til løbende at arbejde med komplekse udfordringer vedr. eksisterende produktionsudstyr.

Paranova Pack A/S, Albertslund

Er du nysgerrig på den nyeste teknologi inden for fremstilling af emballage og har du lysten og evnerne til at lære disse nye maskiner at kende samtidig med, du kan de gamle, kan det meget vel være dig vi leder efter hos Paranova.

Vi har vores eget digitale trykkeri, Grafinova, som er beliggende i Albertslund og med p.t. 9 erfarne kolleger. Du vil blive en del af et team på 3 kolleger, som dækker arbejdstiden mandag-torsdag kl. 13.45-22.45.

Hvad skal du lave

• Rettidig levering af ordrer i høj kvalitet.
• Betjening af de diverse maskiner i vores maskinpark.
• Lejlighedsvis kørsel med truck.

Zealand Pharma A/S, Glostrup

As our new Senior Drug Substance Specialist you will primarily be involved in late stage Drug Substance (synthetic peptides) as well as participating in research/early stage projects with focus on drug substance production.

The successful candidate will:

• Be involved in late stage drug substance development (PPQ activities and Risk Management) as well as participating in research/early stage projects
• Manage the collaboration with DS CMO (follow up on oversight plans and day-to-day communication, and securing transfer of knowledge)
• Contribute to risk assessments and CQA development at the CMO

Zealand Pharma A/S, Glostrup

Zealand Pharma A/S (Zealand) is seeking a Drug Product Specialist who will be involved in late stage product development as well as participating in research/early stage projects with focus on physical stability and formulation development. The Drug Product Specialist will also participate in designing and implementing quality risk management in product development.

The successful candidate will:

• Be involved in late stage product development as well as participating in research/early stage projects
• Drive product risk assessment and process risk assessment in collaboration with CMO
• Write CQA documents

AGC Biologics A/S, Søborg

Har du en baggrund som maskinmester eller lignende teknisk erfaring, og er du på udkig efter nye udfordringer i en virksomhed i udvikling. Og har du lyst til at blive en del af et team med dygtige kollegaer, som arbejder tæt sammen om at sikre driften? Så kunne dette være jobbet for dig.

Du bliver en del af det team, som har fokus på drift af utilitysystemer, vedligehold af vores tekniske faciliteter inklusiv produktionsudstyr og ombygningsopgaver.

Dit ansvarsområde vil dække en række forskellige opgaver, blandt andet:

• Tæt samarbejde med de øvrige teknikere i teamet for at sikre stabil drift
• Koordinering af interne og eksterne resurser for udførelse af kalibrering og vedligehold

Medico Support A/S, Herlev

Medico Support er en dansk virksomhed, som er førende inden for kalibrering og prøvning (validering/kvalificering) til den danske industri. Virksomheden er beliggende i Herlev og beskæftiger i dag 15 medarbejdere. Medico Support ledes af medstifter og direktør Morten Holm Christensen.

Som virksomhedens nye kalibreringstekniker skal du blandt andet udføre kalibrering (temperatur, fugt, vakuum, ledningsevne etc.) for virksomhedens kunder – både på Medico Supports lokation i Herlev men primært hos kunderne. Du vil desuden være med til at udvikle nuværende samt nye parametre og deltage i løbende forbedringer af kalibreringsrutiner m.v.

En vigtig del af dit arbejde vil blive at udarbejde dokumentation i forbindelse med kalibrering såsom certifikater og måleusikkerhedsberegninger, og du vil være med til at vedligeholde og udarbejde relevant dokumentation til kalibreringsydelserne.

Viminco, Skælskør

Har du lyst til at være en del af en succes?

Viminco søger en omhyggelig og udviklingsorienteret laborant, der kan være med til at realisere vores vækstambitioner for egenudviklede produkter.

Du har lyst og evne til at holde mange bolde i luften på en gang og er parat til at tage ansvar. Du har stærke samarbejdsevner, er robust og har en grundlæggende positiv indstilling, der kommer dig og dine kolleger til gode. Som en del af vores team vil du blive medvirkende til at opretholde det gode humør og den positive indstilling i udviklingslaboratoriet.

Hvad kommer du til at arbejde med?

• Indkøring, optimering og validering af analysemetoder i forbindelse med nye produkter
• Analyse af forskellige produkter og prøver fra mange forskellige forsøg i samarbejde med vores kemiker
• Råvareanalyser

Genmab A/S, Copenhagen

Genmab is searching for an experienced Team Lead in Clinical Drug Supply to be part of CMC Operations in Copenhagen, Denmark. CMC Operations manages the timely manufacture of GMP produced trial supply from DNA vial drug product to IMP for Genmab’s clinical studies. The Team Lead, Clinical Drug Supply is responsible for leading the Clinical Drug Supply unit with its main tasks of managing clinical trials supplies of IMP from first in human trials to late stage registration trials.

The responsibilities of the Team Lead, Clinical Drug Supply will include, but not be limited to:

• Leading the Clinical Drug Supply unit
• Set up global IMP supply strategies for Genmab’s clinical studies
• Set up global IRT strategy

Chr. Hansen A/S, Hvidovre

Chr. Hansen Color A/S is looking for a temporary QA Specialist for the Natural Color factory in Avedøre as a maternity cover.

You will be responsible for certain areas of the quality systems incl. GMP to be up-to date enabling the site to operate effectively and efficiently in compliance with global and local guidelines, regulations, laws and requirements. You will report to the local QA manager at the Danish factory in Avedøre.

Your primary responsibilities are:

• QA support for the production in improving and maintaining GMP level according to Chr. Hansen’s standard
• Implement and maintain local HACCP and GMP procedures, and conduct verification activities
• Help and support identification of preventive actions and improvement opportunities based on incidents, complaints, audits, corrective actions trends etc.

Xellia Pharmaceuticals ApS, København

Trives du med ansvar og medbestemmelse, og sætter du en ære i at levere kvalitet i dit arbejde? Så er du måske vores nye specialist, som skal medvirke til stabil drift og optimering af vores produktionsanlæg. Til denne stilling søger vi en specialist med fokus på vores aseptiske fyldeproces af hætteglas (vials).

Som specialist i Finished Dose Form-Freeze Dried Vials (FDF-FDV) afdelingen vil du være ansvarlig for fyldemaskinen og processerne omkring denne. Du vil derfor komme til at arbejde med:

• Produktionssupport og trouble-shooting på fyldelinjen
• Udviklings- og optimeringsprojekter

NEXT Uddannelse København

På NEXT - Uddannelse København har vi en vision om at være det bedste sted at være og lære. Vi ønsker at skabe en fremtid for vores skole og for vores uddannelser, der gør en forskel for mange. Derfor søger vi nu en faglærer, som kan hjælpe os videre med den ambition.

Vil du bruge din viden til at uddanne fremtidens procesoperatører? Og vil du være med til at give vores elever en god start på deres karriere, så er det dig, vi har brug for som faglærer.

Du vil blive en del af NEXT Industri, der har særligt fokus på Industri 4.0, robotteknologi, automation, fremtidens produktion, arbejdets organisation samt den generelle teknologiske udvikling inden for industrien. Konkret bliver du en del af procesoperatør-teamet, og en afdeling bestående af 16 faglærere.

Coloplast A/S, Humlebæk

Would you like to provide documentation to help us ensure product safety for our wound and chronic care globally?

As a test method specialist, you are responsible for validation and maintenance of test methods used in our productions. This means that you participate in creating documentation for test methods and related procedures and instructions.

Doing so, you will:

• Participate in the constant development of test method principles and structures in Global Operations
• Create and approve validation documentation for production-related test methods
• Partake in projects and in the ongoing maintenance of test methods implemented in our production

Odense Marcipan A/S

Vi søger en erfaren laborant til vores driftslaboratorium. Du skal sammen med de øvrige laboranter udføre kvalitetskontrol af råvarer og færdigvarer i henhold til fastlagte specifikationskrav.

Dine primære arbejdsopgaver vil omfatte:

• Udføre mikrobiologisk, fysisk, kemisk og sensorisk kvalitetskontrol af råvarer og færdigvarer.
• Rapportere resultater fra kvalitetskontrollen og frigive eller afvise varerne.
• Udarbejde fejlrapporter i forbindelse med afvigelser.

Alt arbejde udføres i henhold til Odense Marcipans kvalitetsstyringssystem samt BRC-standarden. I tæt samarbejde med dine kolleger sikrer du, at produktkvaliteten altid lever op til myndighedernes, kundernes og Odense Marcipans høje krav.

Vi tilbyder et alsidigt job i en spændende virksomhed, hvor omgangstonen er uformel, og hvor du i høj grad er med til at påvirke din hverdag.

Lundbeck, Lumsås

Er du en dygtig og engageret projektleder med evner og passion for håndtering af tværorganisatoriske projekter? Så har vi jobbet til dig på Lundbecks syntesefabrik, hvor vi fremstiller aktive lægemiddelingredienser under GMP-styring. Fabrikken ligger i smukke omgivelser i Lumsås på Sjælland, ca. 1 times kørsel fra København.

Jobbet indebærer projektledelse af varierende karakter på siteplan. Fælles for projekterne vil være, at de kræver involvering af flere afdelinger på tværs af Lundbeck. Projekterne kan både være udelukkende internt baseret, men vil ofte også involvere samarbejdspartnere uden for Lundbeck. Som projektleder vil du være overordnet ansvarlig, dvs. helt fra sammensætning af projektgruppe, planlægning, daglig styring til eksekvering ift. tidsplan, budget etc. Projekterne vil ofte indeholde komplekse problemstillinger, som skal implementeres i et omskifteligt produktionsmiljø.

Lundbeck, København

Er du interesseret i lægemiddelfremstilling, GMP og pakning af lægemidler, og har du lyst til at supplere dine studier ved at arbejde hos Lundbeck, så har vi et spændende job som studentermedhjælper klar til dig.

Vi søger en motiveret og fleksibel studentermedhjælper, som arbejder samvittighedsfuldt og altid kvalitetsbevidst. Stillingen er til afdelingen Finished Goods Production (produktion af færdigvarepakninger), og er på ca. 10 timer om ugen fordelt på 2 eftermiddage - hvoraf den ene er mandag og den anden aftales nærmere.

Jobbet består af primært administrative og praktiske opgaver – f.eks.:

• Print og distribution af styrede kopier
• Udarbejde og arkivere træningsdokumentation til uddannelsesmapper
• Elektronisk og fysisk arkivering af dokumentation

Chr. Hansen A/S, Hvidovre

Til vores fabrik i Avedøre søger vi en erfaren og selvstændig mikrobiolog med interesse for miljømonitorering. Du vil blive en del af kvalitetskontrollaboratoriet og have et tæt samarbejde med vores proces management-afdeling (PMG).

Din primære arbejdsopgave er at sikre, at vores miljømonitorering på fabrikken er alignet mellem de forskellige afdelinger og på det rette niveau. Dine arbejdsopgaver inkluderer:

• Overordnet ansvar for miljømonitoreringen på fabrikken inklusiv sub-contrators
• Ansvarlig for løbende opdateringer som følge af f.eks. ændret lovgivning eller kundekrav af analyser og miljømonitorerings-setup i produktionen inklusive opdatering af SOP’er
• Koordinering og alignment af miljømonitoreringen mellem de forskellige produktionsområder i tæt samarbejde med PMG

Arla Foods Ingredients

Brænder du for at sikre produkt- og proceskvalitet? Befinder du dig godt med at koordinere på tværs af organisationen? Er du i stand til at sikre at korrigerende handlinger og løbende forbedringer bliver implementeret? Er svaret ja, så er denne stilling måske lige noget for dig.

Du skal med reference til Site QEHS-team manager og som en del af kvalitetsafdelingen være tovholder i arbejdet med sikring af produktkvalitet. Du vil komme til at arbejde med løbende forbedringer og change control i din daglige dialog med produktionen omkring produkt kvalitet. Du bliver involveret i reklamationshåndtering, hvor du vil have dialog med kolleger, interne som eksterne, og koordinerer løsninger internt i organisationen.

Du bliver involveret i frigivelse af produkter baseret på risikovurdering og får desuden kundekontakt i forbindelse med vores kundeaudits.

Lundbeck, Lumsås

Vi søger synteseoperatører til arbejde på skiftehold (p.t. dag- og aftenvagt) til den kemiske produktion i Lumsås, Nykøbing Sj.

Din primære opgave vil være at gennemføre produktion af vores aktive substanser. Dette indebærer betjening af maskiner, håndtering af råvarer og kemikalier samt udfyldelse af dokumentation for produktion. Vi producerer efter strenge myndighedskrav (Good Manufacturing Practices = GMP), som medfører, at du skal være kvalitetsbevidst i dit arbejde. Det gælder både udførelsen af arbejdet og dokumentationen af dit arbejde.

Lundbeck tilbyder gode udviklingsmuligheder i en organisation, der arbejder meget dynamisk og tværfagligt. Vi har et veltilrettelagt introforløb, som består af teori og praktisk oplæring.

LEO Pharma, Ballerup

Do you want major impact and a steep learning curve among fantastic colleagues?

If you bring project management experience from a GMP environment and you are ready to take your next important career step, this is what you have been waiting for. LEO Pharma has set the very ambitious goal to become the world’s preferred dermatology care partner.

Your primary tasks will be to:

• Establish and lead project teams and Steering Committees
• Prepare project briefs, project plans, reporting, and handle meetings and follow up’s
• Coordinate project activities and secure that decision documents are prepared for diligent decision making

AGC Biologics A/S, Søborg

Som Laborant i QC Chemistry vil du primært arbejde med HPLC-analyser, såsom RP-HPLC, SE-HPLC, HI-HPLC, cIEX-HPLC samt CE-SDS og iCIEF-analyser. Vi udfører både planlagte analyser fra produktionen og stabilitetsstudier af API samt valideringer af analytiske metoder til kliniske fase I/II og III. Alt arbejde udføres under cGMP.

AGC tilbyder en dynamisk arbejdsplads med gode muligheder for at arbejde med mange forskellige opgaver og udfordringer. Du vil få indsigt i og erfaring med den måde forskellige afdelinger i en kontraktproduktionsorganisation arbejder sammen for at opnå succes. Spændende og udfordrende opgaver vil konstant komme forbi Quality Control, og du vil i høj grad selv kunne planlægge dit daglige arbejde.