Jobannonce: Regulatory Operations Supporter

AJ Vaccines A/S

Regulatory Operations Supporter

København
Se rejsetid

Regulatory Operations & Support søger en kollega, der brænder for validering af systemer, dokumentationsskrivning, datamaintenance og besidder en make-it-work-spirit.

Du kommer til at spille en vigtig rolle i områdets daglige arbejde, da du skal arbejde tæt sammen med dine øvrige kollegaer inden for en bred vifte af opgaver, der spænder fra det rutineprægede, system- og datavedligehold til koordineringsopgaver, som du bliver ansvarlig for.

Dine ansvarsområder vil i samarbejde med resten af afdelingen, bl.a. inkludere:

  • Vedligeholdelse, dokumentation og support af områdets GxP-kritiske IT-systemer, to regulatoriske systemer samt en safety database
  • Udarbejdelse af regulatoriske indsendelser (eCTD)