Jobannonce: Regulatorisk specialist - Barselsvikariat

Gem
Amgros I/S

Regulatorisk specialist - Barselsvikariat

Har du lyst til at prøve kræfter med opgaver indenfor Regulatory Affairs i en virksomhed, der altid stræber efter at gøre sit bedste for de danske patienter? Så er jobbet lige her.

Dine primære opgaver bliver at:

Amgros
  • Vurdere ændringer til SAD-lægemidlerne, herunder at sparre med sygehusapotekerne, specificere regulatoriske krav og muligheder samt reviewe og levere input til den videnskabelige dokumentation
  • Planlægge, udarbejde og indsende variationsansøgninger til Lægemiddelstyrelsen samt være i dialog med dem og Sygehusapotekerne ift. besvarelse af spørgsmål
  • Evaluere og kommentere product quality review rapporter udarbejdet af sygehusapotekerne
Amgros I/S