Xellia Pharmaceuticals ApS
Din browser (Safari 1.0) er mere end 3 år gammel.
Vi anbefaler at du opgraderer til den nyeste version, da vi ellers ikke kan garantere at alt funktionalitet på Jobindex vil fungere korrekt.
Jobannonce: Regulatorisk specialist - Barselsvikariat
Annoncen er udløbet!
Klik på annoncen for at se, om virksomheden stadig er åben for ansøgninger.
Regulatorisk specialist - Barselsvikariat
Har du lyst til at prøve kræfter med opgaver indenfor Regulatory Affairs i en virksomhed, der altid stræber efter at gøre sit bedste for de danske patienter? Så er jobbet lige her.
Dine primære opgaver bliver at:
- Vurdere ændringer til SAD-lægemidlerne, herunder at sparre med sygehusapotekerne, specificere regulatoriske krav og muligheder samt reviewe og levere input til den videnskabelige dokumentation
- Planlægge, udarbejde og indsende variationsansøgninger til Lægemiddelstyrelsen samt være i dialog med dem og Sygehusapotekerne ift. besvarelse af spørgsmål
- Evaluere og kommentere product quality review rapporter udarbejdet af sygehusapotekerne
Anbefalede job
UNICEF Supply Division
Bavarian Nordic A/S
Novonesis