QA-medarbejder
Om Bedrocan Danmark
Bedrocan Danmark er et datterselskab af Bedrocan International, som producerer medicinsk cannabis.
Hos Bedrocan mener vi, at medicinsk cannabis bør overholde alle regler for medicin, og derfor dyrker vi i celler, hvor vand, lys og temperatur er regulerede, så vi får det samme produkt hver gang.
Den farmaceutiske kvalitet af vores produkter er så høj, at mange styrelser, forskere og farmaceutiske virksomheder verden over har valgt at arbejde med os.
Det håber vi også, du vil.
Rollen
Som vores QA-medarbejder vil du være ansvarlig for at vedligeholde kvalitetsstyringssystemet, sikre overholdelse og opretholde valideringsstatus for systemerne og udstyret i produktionsanlægget.
Som tidligere nævnt er Bedrocan en farmaceutisk virksomhed, der producerer medicinsk cannabis under GMP-direktivet; derfor er involveringen af kvalitetssikringsafdelingen (QA) afgørende for at sikre kvaliteten af det endelige produkt. Det betyder også, at QA er involveret i blandt andet undersøgelse af afvigelser og ændringer i processen, revisioner samt udarbejdelse og afprøvning af nye procedurer. Du vil rapportere til QA Manager placeret i Danmark, men har et QA-team til rådighed i Holland bestående af flere QA-medarbejdere, en QA Officer og QA Manager.
Det er en meget forskelligartet stilling, hvor du får mulighed for at arbejde med alle facetter af kvalitetssikring i en unik farmaceutisk virksomhed.
Hvilke opgaver vil du udføre?
- Undersøgelse og registrering af afvigelser (afvigelser), ændringskontroller og reklamationer
- Deltage i QA-projekter (såsom udførelse/opsætning af valideringsprocesser)
- Gennemgang af dokumentation (logfiler, batchposter)
- Styring og ajourføring af kvalitetssystemet
- Deltage i/gennemføre eksterne og interne revisioner
- Deltager i gennemgangen af undersøgelser, konsekvensanalyser og andre specialiserede anmeldelser og rapporter
- Vedligeholdelse af uddannelsesoptegnelser
- Udarbejdelse og revision af procedurer
- Gennemgang af arbejdsinstruktioner
- Overvågning af produktionen for eventuelle kvalitetsrelaterede problemer
- Udfør leverandør- og materialekvalificering
- Undersøg indgående materialer for defekter
- Udarbejdelse af kvalitetssikringsplan, valideringsmasterplan
- Udførelse af alle validerings- og kvalificeringsrelaterede aktiviteter (dvs. installationskvalifikation, operationel kvalifikation og præstationskvalificering)
- Opretholdelse af valideringsstatus for systemer og udstyr
Hvem er du?
- Du har dokumenteret erfaring fra en kvalitetssikringsrolle i en medicinalvirksomhed eller lignende.
- Du behersker dansk og engelsk i skrift og tale
- Du er erfaren burger af Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
- Solid kritisk tænkning færdigheder til at forudse og løse problemer på en systematisk måde
- Analytisk og rationel
- Du har erfaring med at producere undervisningsmateriale og give grundlæggende holdtræning
- Du er en holdspiller og ønsker at bidrage til opbygningen i et start-up miljø
Sådan ansøger du
For spørgsmål om stillingen kontakt venligst HR Manager Greta Lempel på +45 2650 2353.
Søg stillingen via QuickApply-knappen "Ansøg".
Vi afholder løbende samtaler, så vi anbefaler, at du ansøger hurtigst muligt.
Jobbet søges via QuickApply på Jobindex.
