Regulatory Affair Specialist

Are you looking for a new job opportunity where you can shape tomorrow's standards for diagnosing cancer and help optimizing cancer patients treatment? Do you like new challenges where you can make a real difference using cutting-edge technology and high ethical standards?

This includes but is not limited to:

• Developing and performing the regulatory strategy.
• Ensuring compliance with IVD legislation such as IVDR, 510k (FDA), UKCA, and GMP.

Pharmacovigilance Specialist

Vil du være med til at styrke Pharmacovigilance-afdelingen (PV) og blive en del af et mindre team med høj branche-erfaring, højt til loftet og plads til det gode humør? Så er du måske den person, vi mangler til jobbet som PV Specialist i 2care4 Generics.

Vi er en virksomhed i vækst, som mangler dig til at understøtte vores Pharmacovigilance set-up for Generiske lægemidler.

Vi har en uformel omgangstone, en stærk teamånd og dygtige kolleger med høje ambitioner for fælles resultater.

Specialister med fokus på spildevand og miljøfarlige stoffer

Er du vores nye specialist på projekter om samfundsvigtige dagsordner som for eksempel håndtering af miljøfarlige stoffer og udvikling af tilsynet med vores spildevand?

Opgaverne kan bl.a. være inden for indsatsen over for udledning af miljøfarlige stoffer, som er en dagsorden under stor udvikling. Du kan også indgå i arbejdet med modernisering af tilsynet og ved udarbejdelse af nye vejledninger.

Senior Specialist, Regulatory Affairs Life Cycle Management

Dedicated RA specialist with strong quality focus and an eye for Life Cycle Management

In this role, you will in collaboration with the team be responsible for managing the regulatory aspects of our generic portfolio after receival of the marketing authorization, ensuring compliance with current legislation throughout the product lifecycle.

Key responsibilities:

• Handling module 3 variations
• Review and/or author CMC documentation

Teknisk nørderi på farten: Miljøbevidst måletekniker med interesse for luftemissioner

Vil du være med til at gøre en forskel for miljøet? Synes du at måleteknik lyder spændende, og trives du med at løse selvstændige opgaver ude hos kunder?

Eurofins Miljø Luft A/S søger en dedikeret og lærenem tekniker til udførelse af måletekniske opgaver inden for miljøområdet.

Dine arbejdsopgaver vil bestå af emissionsmålinger på kraftværker, forbrændings- og industrianlæg. Du skal betjene mange typer teknisk udstyr, f.eks. registrerende gasmålere, samt opsamle vådkemiske prøver til analyse.

Mere end en sagsbehandler – Måske Miljøstyrelsen mangler lige netop dig!

Vil du være med til at sikre effektiv myndighedsbehandling af virksomhedsprojekter og bidrage til grøn omstilling og en ansvarlig produktion? Ønsker du at arbejde i et stærkt fagligt miljø med gode udviklingsmuligheder i en spændende styrelse?

Du skal bl.a. arbejde med:

• Miljøgodkendelser af virksomhedsprojekter inden for f.eks. medicinalindustrien og affaldsdeponierne. Afhængig af din profil kan også andre brancheområder være en mulighed.
• Revurdering af miljøgodkendelser og implementering af nye EU-miljøkrav.

Vi prioriterer det sociale og fællesskabet højt, alt fra en snak over kaffen til sociale arrangementer fordelt ud over året og mulighed for deltagelse i fælles træningsaktiviteter.

Sundhedsfaglig AC-medarbejder til Miljøstyrelsens enhed for Pesticider i Center for sikker Kemi (midlertidig stilling i 3 år)

Brænder du for at udføre sundhedsfaglig risikovurdering af kemiske stoffer? Har du samtidig flair for struktur og forvaltning, og trives med skarpe deadlines?

Dine opgaver bliver vurdering af ansøgte produkters sundhedsmæssige effekter. Du skal på baggrund af en ansøgning fra en virksomhed vurdere produkternes iboende egenskaber, foretage en sundhedsmæssig klassificering og en risikovurdering for de specifikke anvendelser samt fastsætte risikobegrænsninger, der bidrager til en sikker anvendelse.

Du trives med mange opgaver, hvor nogle vil være rutineprægede, andre kræve fordybelse og analytisk sans. Miljøstyrelsen er en pendlervenlig arbejdsplads med flextid og mulighed for hjemmearbejde.

Beskikkelse af nyt eksternt censorkorps til Bioanalytikeruddannelsen

Skal du være med til at sikre kvaliteten på Bioanalytikeruddannelsen og dermed de studerendes fremtidige værdi for faget? Så læs med her:

Censorkorpset for Bioanalytikeruddannelsen søger censorer til den nye 4-årig beskikkelsesperiode, der løber fra d. 1. januar 2025 til d. 31. december 2028.

Censors opgaver består bl.a. af at:

• påse, at uddannelsens prøver er i overensstemmelse med mål og øvrige krav
• medvirke til og påse, at prøverne gennemføres i overensstemmelse med gældende regler
• medvirke til og påse, at de studerende får en ensartet og retfærdig behandling, og at deres præstationer får en pålidelig bedømmelse.

Derfor søger Australian Bodycare en kvalitetschef

Vi søger en kvalitetschef, fordi vi er inde i en rivende international udvikling, samtidig med at kravene fra EU og andre myndigheder er konstant stigende.

Kvalitetschefen bliver en nøgleperson i at støtte virksomhedens udvikling og sikre, at vi hele tiden er ”compliant” ift. gældende lovgivning.

Hvis du har en baggrund inden for kosmetik- eller fødevareindustrien eller er kemiingeniør, er du måske den, vi leder efter.

Projektleder til skov, natur og vådområder i Odense Kommune

Odense byråd har besluttet, at Odense Kommune skal være klimaneutral i 2030, at skov- og naturarealet skal fordobles og at vi skal forbedre biodiversiteten. Det er ambitiøse mål, som vil kræve store beslutninger og forandringer i det landskab, vi kender i dag.

Dine opgaver bliver primært at:

• Planlægge, udvikle, lede og bidrage til skov-, natur- og vådområdeprojekter
• Fundraise til skov, natur- eller vådområdeprojekter
• Indgå i EU-projekter og lignende inden for natur- og miljøområdet. Afrapportere til EU, fonde med videre.

Senior Specialist Clinical Safety and Pharmacovigilance (CSPV)

At Bavarian Nordic, we aspire to save and improve lives by developing innovative vaccines that are designed to unlock the power of the immune system.

The global team consists of subject matter experts for vaccine safety who work either from our site or remotely in Denmark and globally. Together they constantly collect and assess data for the life cycle benefit risk management across our vaccines whether authorized or still in clinical development.

You would add your clinical safety and pharmacovigilance expertise as your depth knowledge of the PV legislation to the team.

Produkt- og reguleringsansvarlig / PSRA-officer

Er du klar til at påtage dig en vigtig rolle i udvikling og implementering af den regulatoriske strategi for Bostik og LIP Nordic, der er førende producent af byggematerialer i Norden?

Vi stræber efter at skabe en innovativ og fremsynet arbejdsplads hvor dine idéer kan blive til virkelighed.

Som PSRA Officer er du i frontlinjen af den regulatoriske strategi. Ansvarsområderne inkluderer at produkterne sikrer fuld overholdelse af både dansk- og EU-lovgivning samt overholdelse af krav om miljø og andre regulatoriske regler og sikre at dokumentation har compliance til de højeste standarder.