Har du erfaring med audits fra et QA-perspektiv, og har du lyst til at være vært og ansvarlig for disse, når kunder og myndigheder auditerer os på vores produktionssite i København? Så er du muligvis vores nye QA-Specialist, der vil træde ind i en særdeles vigtig rolle som Xellia’s ansigt udadtil ved audits på sitet i København.
Hos CQA får du en hverdag med variation i opgaverne og en stor kontaktflade på tværs af organisationen. Her er tid til fordybelse og stor mulighed for at sætte dine kompetencer i spil, når organisationen har brug for råd og vejledning om kvalitetssikring.
Du bliver en del af et lille velfungerende team med erfarne kolleger bestående af farmaceuter og ingeniører, der alle glæder sig til at arbejde sammen med dig.
Vi er ansvarlige for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København. Vi er ligeledes værter ved alle kundeaudits og myndighedsinspektioner og har dermed en stor kontaktflade på sitet.
Vi er et mindre men meget selvkørende og ansvarsfuldt team med højt fagligt niveau. Via deling og sparring skabes udvikling i teamet. Vi rummer forskelligheder og formår at have det sjovt i en travl hverdag.
Vi arbejder for at gøre en forskel – både over for hinanden i Xellia og for slutbrugerne, hvor vores produkter kan betyde forskellen mellem liv og død.
Du vil sammen med teamet få ansvar for vores kvalitetssystemer og at GMP-regler bliver implementeret, så de fungerer mest optimalt i vores produktion.
Denne rolle er en nøglefunktion i både afdelingen og på vores site. Her er det tværgående samarbejde et af de bærende elementer og nøglen til, hvordan vi sikrer at løfte vores complianceniveau. Vi leder derfor efter en QA-specialist, der er motiveret af det brede og opsøgende samarbejde.
Du vil bl.a. få mulighed for at:
Endvidere skal du hjælpe med afdelingsopgaver såsom:
Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling, viden eller mere ansvar, så får du sjældent nej, og det giver dig mulighed for at dykke ned i dit område. For vi ved, at troen på talent kombineret med ønsket om at vokse er opskriften på vækst. Både for dig og for os.
Du kommer med flere års erfaring fra en QA-funktion i et produktionsmiljø. Har du kendskab til/erfaring med værtsrollen i forbindelse med audit/inspektioner er det en stor fordel. Erfaring med change control, kvalificering af udstyr og validering af processer samt cleaning validation, sterilisationsprocesser og laboratoriedokumentation vil ydermere være et plus.
Du fungerer godt i samarbejde med dit team, og som sparringspartner for dine kolleger. Du er i stand til at give feedback på en respektfuld måde. Du planlægger selv dine opgaver og sikrer, at deadlines nås – og ved, hvornår du skal række ud til dit team for at komme i mål.
Derudover forestiller vi os, at du:
Send os din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 5. oktober. For at sikre gældende GDPR-lovgivning modtager vi kun ansøgninger via jobannoncen.
Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Director Site Quality, Iben Høgh-Pedersen på +45 23109392 på tirsdage og torsdage mellem kl. 15 og 16.
Vi glæder os til at høre fra dig.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company and a global leader in providing anti-infective treatments and other critical care therapies for serious and often life-threatening conditions. Xellia has an extensive history in developing, manufacturing, and commercializing anti-infective products, including Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) as well as Finished Dosage Forms, where the majority are injectable drug products.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East, and North America. Xellia Pharmaceuticals is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of more than 1,200 people.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Jeg kan godt lide, at der er en stor åbenhed i forhold til at dele sine kompetencer. Vi har mange dage, hvor vi hver især deler vores viden, uanset erfaringsgrad. Det får jeg meget ud af.
Carsten, API Production Specialist
Hos Xellia får du tiden til at fokusere på det, du er bedst til. Vi tror på, at en vigtig del af at udfolde netop dit potentiale er, at du får plads til at dyrke dit fag og dykke ned i de udfordringer, du møder. Og har du mod på mere, giver vi gerne mere ansvar eller lader dig udforske nye fagområder.
Fordybelse, udvikling, idérigdom, medindflydelse, work life-balance… Hos Xellia er der noget for lige netop dig, det sted du er i livet.
Du er med til at lave medicinske produkter, der har til formål at redde liv.
Vi giver dig gerne mere ansvar, uddannelse eller nye udfordringer.
Vi møder dig med respekt, uanset hvor du er i livet.
Du ved, hvordan du arbejder bedst. Lad os give dig de rette betingelser.
Din individuelle rejse kan ændre sig. Vi giver dig de læringsmuligheder, du har brug for.
Her kan du være den, du er. For det, der gør dig anderledes, gør os bedre.
Som global markedsleder inden for anti-infektionsmidler står Xellia klar, når hvert sekund tæller. Midt på Amager får du frihed til at tage ansvar, træde ud over din jobbeskrivelse og bidrage til produkter, der har til formål at redde liv – hver eneste dag.
