Senior Manager for Compliance Quality Assurance

Xellia´s grafiske element som er bobler
København S

Er du klar til næste skridt i din ledelseskarriere – et sted, hvor du både kan udvikle dine ledelseskompetencer og sætte et tydeligt aftryk på kvalitet og samarbejde?

Vil du spille en central rolle i produktionen af livsvigtige antibiotika og være med til at sikre, at patienter over hele verden får adgang til effektiv behandling? Hvis du samtidig trives i et internationalt og fagligt ambitiøst miljø, så er du måske vores nye Senior Manager for Compliance QA (CQA).

Hos CQA får du en hverdag med variation i opgaverne. Det er et team med høj faglighed, der samarbejder bredt med mange stakeholders på tværs af organisationen, så der er mulighed for at sætte dine kompetencer i spil, når organisationen skal have råd og vejledning i forhold til kvalitetssikring.

Iben Høgh-Pedersen, Director Site Quality

Velkommen til Compliance Quality Assurance

Du bliver ansvarlig for et velfungerende team med 8 erfarne kolleger bestående af farmaceuter og ingeniører, der alle glæder sig til at arbejde sammen med dig.

Vi er ansvarlige for både quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København. Samtidig er vi en del af en global organisation og samarbejder løbende med vores søsterfabrikker verden over. Teamet supporterer den daglige drift og projekter for at sikre det rigtige compliance-niveau. Vi er værter ved alle kundeaudits og myndighedsinspektioner, og en undergruppe har ansvar for trænings- og dokumentstyringssystemer. Alt sammen medvirkende til at du vil få en stor kontaktflade på sitet og i organisationen.

Vi arbejder for at gøre en forskel – både for hinanden i Xellia og for de patienter, som er afhængige af vores behandlinger mod alvorlige infektioner.

Ledelse og kvalitet

I denne rolle får du ansvaret for at forbedre og fastholde det rette kvalitetsniveau i Xellia. Du arbejder på tværs af organisationen og samarbejder med vores produktion, QC, Regulatory Affairs, Sales & Marketing og andre Xellia-sites.

Mere konkret betyder det, at du:

  • udvikler vores team af dygtige QA-specialister og er synlig i organisationen
  • håndterer change controls og autorisering af kvalitetsdokumentation (fx kvalificeringer, valideringer, SOP’er, annual product review og reklamationer)
  • følger op på kundeaudits og myndighedsinspektioner
  • fungerer som chair og facilitator på Xellia Quality management reviews
  • samarbejder effektivt med produktionsafdelinger i problemstillinger vedrørende compliance og kvalitet baseret på din stærke compliance-baggrund og dine evner til at kommunikere klart og tillidsfuldt.

Stillingen er en nøglefunktion på sitet og i kvalitetsorganisationen. Du bliver en del af ledergruppen sammen med afdelingsledere fra QC og Manufacturing QA samt vores Head QP, og får dermed stor indflydelse på retningen for både afdelingen og sitet.

Ledergruppen består af fem erfarne ledere, som alle kender Xellia rigtig godt. Sammen har vi ansvaret for kvalitetssystemet og for at sætte retningen for sitet i forhold til kvalitet og compliance. Vi vægter sparring, samarbejde og forskelligheder – og vi formår at have det sjovt, selv i en travl hverdag

Iben

Plads til udvikling og ansvar

Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling, viden eller mere ansvar, så får du sjældent nej, og det giver dig mulighed for at dykke ned i dit område. For vi ved, at troen på talent kombineret med ønsket om at vokse er opskriften på vækst. Både for dig og for os.

Erfaring, ansvar og samarbejde i fokus

For at lykkes i rollen er det vigtigt, at du er nysgerrig og god til at opbygge netværk og relationer på tværs af organisationen. Du fungerer godt i samarbejde med dit team, og som sparringspartner for dine kolleger. Du er i stand til at give feedback på en respektfuld måde. Du formår at planlægge og prioritere dine opgaver, så deadlines nås, og du ved, hvornår du skal trække på dit team for at komme sikkert i mål.

Kort fortalt forventer vi at:

  • du arbejder analytisk, struktureret og pragmatisk
  • du har en involverende ledelsesstil og er god til at motivere dit team

Vi forestiller os, at du har lang erfaring med GMP og tilhørende kvalitetssystemer, måske fra en tidligere QA-rolle. Du skal have minimum 5 års ledelseserfaring. Du er måske farmaceut eller kommer med en ingeniørbaggrund. Du kan oversætte GMP-reglerne og facilitere applicering af dem i vores daglige eksekvering, og du kommunikerer klart og tydeligt både på dansk og engelsk.

Det er desuden en fordel, hvis du har:

  • God viden om f.eks. FDA/EU/ICH guidelines og applicering af disse i kvalitetssystemer
  • Erfaring med kontinuerlig forbedring af systemer og processer
  • Erfaring med at arbejde sammen med produktionsafdelinger.

Er vi dine nye kolleger?

Send os din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 5. oktober. For at sikre gældende GDPR-lovgivning modtager vi kun ansøgninger via jobannoncen.

Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Director Site Quality, Iben Høgh-Pedersen på +45 23109392 på tirsdage og torsdage mellem kl. 15 og 16.

Vi glæder os til at høre fra dig.


Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company and a global leader in providing anti-infective treatments and other critical care therapies for serious and often life-threatening conditions. Xellia has an extensive history in developing, manufacturing, and commercializing anti-infective products, including Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) as well as Finished Dosage Forms, where the majority are injectable drug products.

Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East, and North America. Xellia Pharmaceuticals is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of more than 1,200 people.

Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com

Connect with us on LinkedIn

104

evalueringer på Jobindex

4 of 5 stars

Ansættelsestype: Fastansættelse

Ugentlig arbejdstid: Fuldtid

Kvinde iført plastic dragt står med en laptop og kigger smilende ud mod kameraet.

Det betyder noget for mig, at det, vi producerer, har til formål at redde liv. Og jeg er tæt på forretningen og på dem, der producerer. Man kan mærke en særlig dynamik og stemning.

Louise, People & Organization
Close-up af store cylinder beholdere
Udvikling

Plads til udvikling

Hos Xellia elsker vi de nysgerrige. Vi giver frihed til at handle, gå på opdagelse og prøve kræfter med nye områder. Og da vi sjældent er mange med samme profil, er der masser af muligheder for, at du kan brede dig ud over din jobbeskrivelse, tage mere ansvar og udvikle dig i flere retninger end én.

Gruppe billede af fem Xellia medarbejdere. De står i en stor hal med cylinder beholdere.
To kolleger iført kittel og beskyttelsesbriller har en samtale. De er begge smilende.
Store cylinder beholdere står på række i en store hal.
Tre Xellia kolleger er på gåtur i nærområdet.
Xellia - grafisk element
Hvorfor

Hvorfor arbejde for Xellia?

Fordybelse, udvikling, idérigdom, medindflydelse, work life-balance… Hos Xellia er der noget for lige netop dig, det sted du er i livet.

Ikon med et hjerte - vi er her for at redde liv

Vi er her for at redde liv

Du er med til at lave medicinske produkter, der har til formål at redde liv.

Ikon med en forstørrelsesglas - Form din fremtid

Form din fremtid

Vi giver dig gerne mere ansvar, uddannelse eller nye udfordringer.

Ikon med en kurve - Balance i hverdagen

Balance i hverdagen

Vi møder dig med respekt, uanset hvor du er i livet.

Ikon med en ide - Sæt dit præg

Sæt dit præg

Du ved, hvordan du arbejder bedst. Lad os give dig de rette betingelser.

Ikon med en cirle med små circler - Opdag nye veje

Opdag nye veje

Din individuelle rejse kan ændre sig. Vi giver dig de læringsmuligheder, du har brug for.

Ikon med et øje - Vær dig selv

Vær dig selv

Her kan du være den, du er. For det, der gør dig anderledes, gør os bedre.

Velkommen

Velkommen hos Xellia

Som global markedsleder inden for anti-infektionsmidler står Xellia klar, når hvert sekund tæller. Midt på Amager får du frihed til at tage ansvar, træde ud over din jobbeskrivelse og bidrage til produkter, der har til formål at redde liv – hver eneste dag.