Jobannonce: GMP/Validation Specialist

Fertin Pharma

GMP/Validation Specialist

Vejle

Fertin Pharma A/S søger en GMP/Validation Specialist med kompetencer inden for kvalificering af proces- og pakkeriudstyr i vore pharma produktion. Vi har netop implementeret en ny kvalificeringsmodel baseret på ASTM E2500.

Du bliver kollega til 12 engagerede projektledere og specialister i Technology & Engineering og får reference til afdelingens Senior Manager. Afdelingen består tre teams inden for Project Management, Engineering og Validation og har ansvaret for eksekvering af Fertins større teknologiprojekter (CAPEX) i såvel pharma som non-pharma fabrikkerne.

Jobbet:

  • Du deltager som Qualification SME (Subject Matter Expert) i CAPEX investeringsprojekter i forbindelse med specifikation og kvalificering af produktionsudstyr og forsyningsanlæg
  • Du bidrager ved udarbejdelse af valideringsplaner, risikoanalyser, URS, testprotokoller og -rapporter samt change controls og planlagte afvigelser
Fertin Pharma