Jobannonce: QA og regulatorisk ansvarlig med baggrund i mikrobiologi, indenfor flere af fremtidens udfordringer – hygiejne og vand

Adept Water Technologies A/S

QA og regulatorisk ansvarlig med baggrund i mikrobiologi, indenfor flere af fremtidens udfordringer – hygiejne og vand

Skovlunde

Som QA og regulatorisk ansvarlig vil du skulle vedligeholde kvalitetsstyringssystemet og sikre det regulatoriske arbejde i forbindelse med godkendelser og registreringer (f.eks. biocid eller medicinsk udstyr).

Det er samtidigt vigtig du har kendskab til mikrobiologi da du også vil værende den bærende kraft i udarbejdelse af de test protokoller, som vi skal bruge i dokumentation af effektiviteten af vores produkter. Ren praktisk skal du ikke være bange for at tage en hvid kittel på og selv udføre mikrobiologiske eller kemiske test, hvis der er behov for dette.

Konkret skal du varetage følgende:

  • Vedligeholdelse og udvikling af kvalitetsstyringssystem, ISO 13485
  • Godkendelse af produktioner
  • Håndtering af afvigelser (NC og CAPA) samt change requests